定增40亿!君实生物加码创新药研发“红海”,能冲出重围吗?

时间:2022-3-9 作者:admin

  君实生物(行情688180,诊股)向创新药研发赛道注入“血本”。

  3月8日,君实生物发布A股股票预案,拟向特定对象发行股票不超过7000万股,募资不超过39.8亿元,用于创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。

  其中,君实生物拟向创新药研发项目投入募集资金36.8亿元,总投资额为46亿元,主要研究方向包括JS001后续境内外临床研发等20项临床研发项目,以及其他早期项目的临床前研究,项目预计实施周期3年。而另一募投项目上海君实生物科技总部及研发基地将建成上海公司研发中心,也用来满足创新药临床前阶段的研发需求及临床研究涉及人员的办公需求。

  定增40亿!君实生物加码创新药研发“红海”,能冲出重围吗?

  当天,君实生物A股股价报收67.50元/股,跌幅为14.30%。

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  赛道竞争处处受困

  上海君实生物医药科技股份有限公司(简称,君实生物)是国内创新药企,公司成立于2012年,目前在上海、苏州、美国旧金山和马里兰建有四个研发中心,在苏州吴江和上海临港(行情600848,诊股)设立两个单克隆抗体生产基地。

  据天眼查信息显示,君实生物的最终受益人为熊俊。熊俊曾任中经开南京证券(行情601990,诊股)营业部业务经理,2007年2月即开始担任上海宝盈执行董事。

  作为奔跑在创新药这个内卷赛道上的药企,君实生物在研发方面几乎下了“血本”。

  2021年中报显示,君实生物当时的在研产品管线已经覆盖了五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。处于商业化阶段的在研产品共2项,处于新药上市申请阶段在研产品1项,除上述产品外另有16项在研产品处于临床试验阶段,25项在研产品处在临床前开发阶段。

  而同年三季报显示,君实生物的研发费用已达14.32亿元,同比增加17.56%,相比之下,其销售费用也才5.27亿元。

  但投入巨额研发费用后,创新药的研发成果并没有很快出现。近三年,君实生物虽然营收不断增长,但净亏损的局面依旧没有改变。

  2018年至2020年,君实生物营收分别达到292.76万元、7.75亿元、40.14亿元,但其净利润分别亏损7.23亿元、7.47亿元、16.69亿元。

  2020年,特瑞普利单抗销售收入达10.03亿,而当年君实生物的营业收入也才15.94亿,对单一产品的依赖已经很明显。

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  数据来源:Wind

  2020年12月,特瑞普利单抗注射液成功通过国家医保谈判,但其销量并未迎来大幅上涨,因为早在2019年,其竞争对手信达生物就已成功入围医保,君实生物失去先机后,不得不另寻他法。

  于是,君实生物打算在销售费用上发力。2020年,其销售员工由三百多人上升至912人,销售市场扩展至300个城市、1500家医院,但是,其竞争对手仍旧遥遥领先。

  数据显示,2020年,特瑞普利单抗的销售额为10.03亿元,相比之下,恒瑞医药(行情600276,诊股)的卡瑞利珠单抗销售额达到48.9亿元、信达生物的信迪利单抗销售额达到22.90亿元。

  面对国内市场上的竞争困局,2021年2月,君实生物选择与阿斯利康合作,开拓市场。

  但在2021年中报中,君实生物并未披露PD-1单抗的销售业绩。而到了年底,阿斯利康内部出现一系列人事变动问题,及县业务与肿瘤业务负责人接连离职加入百济神州(行情688235,诊股),呼吸、心血管与代谢等业务部门也出现不小变动。2022年1月,君实生物宣布与阿斯利康结束合作。

  与此同时,PD-1产品赛道的内卷状况还在持续。数据显示,全球有154个PD-1在研企业,其中85个是中国企业或合作企业,可以说中国是PD-1赛道竞争最激烈的市场。

  3月7日,据CDE官网显示,君实生物的PD-1单抗皮下注射剂JS001 SC首次在国内获批临床(受理号:CXSL2101506),针对晚期鼻咽癌。记者就目前定增以及产品管线研发情况等问题询问君实生物方面,但并未收到回复。

  未来成长空间几何

  即使投入重金,创新药研发也不是朝夕之间就能见到成效。

  特别是PD-1作为国内创新药市场的“内卷”代表,竞争状况等同于在红海战场厮杀。恒瑞医药2021年半年报显示,卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长,这意味着该产品销售情况急转直下。

  那么,君实生物的在研产品情况如何呢?具体来看,阿达木单抗注射液上市申请已受理,但这个品种从原研到生物类似药一直都不是国内重磅单品,处境略显尴尬。PARP抑制剂、抗PCSK9单抗、安维汀生物类似药等虽然都已进入三期临床阶段,但未来市场空间都不甚明朗。

  据西南证券(行情600369,诊股)统计,由于PD-1的整体价格下降,中国的PD-1单抗市场可能由305亿元收缩到236亿元。并且根据2022年1月1日开始执行的新一轮国家医保目录,PD-1单抗谈判后平均年治疗费用均降至5万元以下。

  国内市场缩水,让部分创新药企业开始将视野转向国外。2021年2月,君实生物授予Coherus特瑞普利单抗在美国和加拿大的独占许可,将获得总额最高达11.1亿美元的首付款、执行付款和里程碑付款,外加任何包含特瑞普利单抗的产品在许可区域内年销售净额20%的销售分成。此外,恒瑞医药、信达生物等企业也纷纷向目前转向海外,寻求市场。

  在二级市场上,投资者对君实生物的热情也看似不高。2021年2月以来,其股价曾经历一次腰斩,虽然在2021年11月小幅上涨,但依旧在低位徘徊。

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