石药集团一款自主研发新药获准在国内开展临床试验

时间:2021-12-31 作者:admin

  金融界12月31日消息 石药集团(1093.HK)今日公告,高选择性PRMT5抑制剂「SYHX2001」已获国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。

  公告称,该产品为本集团自主研发的化药1类新药,已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂,该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗,本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难治性血液肿瘤。临床前研究显示,该产品对急性髓性白血病(AML)、胰腺癌、黑色素瘤和腺样囊性癌(ACC)均有显著药效,同时具有良好的安全性和药代动力学特点,极具临床开发价值。

  石药集团在公告中表示,基于良好的非临床研究结果,本集团将全力以赴推进该产品的临床试验工作,力争该产品尽快上市。

  石药集团是国内较早登陆香港资本市场的中国药企龙头。主要拥有成药及原料药两个业务板块,并以创新药为公司的核心发展战略。据此前媒体报道,石药集团将继续不遗余力地进行研发投入,推出创新药产品,预计“十四五”期间推出30余款创新药,覆盖55个适应症。

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